Инструкция По Контролю Качества Лекарственных Средств Изготовляемых' title='Инструкция По Контролю Качества Лекарственных Средств Изготовляемых' />Установить, что Инструкция вступает в силу с 01. Государственной инспекции по контролю качества лекарственных средств МЗ Украины. Инструкцию по контролю качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках Приложение 1. Сроки годности лекарственных средств,. ИНСТРУКЦИЯ по контролю качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках 1. Общие положения. Настоящая. О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках утратил силу на основании приказа Минздрава России от 1. N 2. 14ПРИКАЗот 3 апреля 1. N 9. 6О контроле качества лекарственных средств,изготовляемых в аптеках. Утверждаю 1. 1. Инструкцию по контролю качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках приложение 1. Сроки годности лекарственных средств, изготовляемых в аптеках приложение 2. II. Приказываю Министрам здравоохранения союзных республик, Генеральным директорам республиканских, АССР, краевых, областных, городских объединений. Обеспечить во всех аптеках безусловное выполнение требований инструкции, утвержденной настоящим приказом. Принять меры к укомплектованию должностей провизоров аналитиков аптек квалифицированными кадрами. Оснастить рабочие места для проведения контроля качества изготовляемых лекарственных средств в аптеках приборами, оборудованием и реактивами в соответствии с требованиями инструкции. Организовать во всех аптеках хранение и отпуск лекарственных средств в пределах установленных сроков годности. Организовать к 1. Размножить настоящий приказ в необходимом количестве. Министерство здравоохранения Республики Беларусь ПОСТАНОВЛЯЕТ 1. Утвердить 1. 1. Инструкцию по контролю качества лекарственных средств,. N 214 О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках. Инструкция по контролю качества лекарственных средств,. ИНСТРУКЦИЯ ПО КОНТРОЛЮ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ. Особые требования к изготовлению и контролю качества стерильных. Инструкция по контролю качества лекарственных средств, изго товляемых в. Действие настоящей Инструкции распространяется на все, аптеч. Считать утратившим силу Приказ Министерства здравоохранения СССР от 03. N 96 О контроле качества лекарственных средств,. В целях дальнейшего повышения качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках, I. Утверждаю 1. 1. Инструкцию по контролю качества. С введением настоящего приказа считать утратившим силу приказ Министерства здравоохранения СССР от 3. N 5. 82. Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на заместителя Министра здравоохранения СССР т. Москвичева А. М. Министр. И. Н. Денисов. Приложение 1к приказу Минздрава СССРот 3 апреля 1. N 9. 61. Общие положения. Настоящая инструкция предусматривает мероприятия, обеспечивающие изготовление в аптеках лекарственных средств, качество которых соответствует требованиям, регламентированным Государственной фармакопеей СССР, действующими приказами и инструкциями Минздрава СССР. Действие инструкции распространяется на все аптеки, находящиеся на территории СССР, независимо от ведомственной подчиненности. Все лекарственные средства, изготовленные в аптеках по индивидуальным рецептам или требованиям лечебно профилактических учреждений, а также внутриаптечная заготовка, фасовка, концентраты и полуфабрикаты подвергаются внутриаптечному контролю письменному, органолептическому и контролю при отпуске обязательно опросному и физическому выборочно химическому в соответствии с разделом 7 Инструкции. Заведующий аптекой, его заместители, провизор аналитик обязаны владеть всеми видами внутриаптечного контроля качества лекарственных средств и в отсутствие провизора аналитика обеспечить их выполнение в соответствии с данной инструкцией. Провизор аналитик аптеки, впервые назначенный на должность, должен пройти не менее чем 2 недельный курс стажировки в контрольно аналитической лаборатории ПО. Провизор технолог обязан владеть и осуществлять все виды внутриаптечного контроля качества изготовляемых лекарственных средств, в том числе их качественный анализ и полный химический контроль, в соответствии с разделом 7 Инструкции. Для проведения химического контроля качества изготовленных лекарственных средств в аптеках должно быть оборудовано специальное рабочее место кабинет, стол, оснащенное типовым набором оборудования, а также приборами, реактивами и т. Результаты контроля качества лекарственных средств регистрируются в журналах по прилагаемым формам. Все журналы должны быть пронумерованы, прошнурованы, скреплены печатью аптеки и заверены подписью заведующего аптекой. По окончании календарного года срок хранения журналов полгода. Отчет о работе по контролю качества лекарственных средств, изготовленных в аптеке, составляется по итогам за год и направляется в контрольно аналитическую лабораторию приложение 2. При изъятии из аптеки лекарственных средств на анализ составляются акты в двух экземплярах приложение 3. В случае неудовлетворительного изготовления лекарственных средств, нарушения санитарного режима или фармацевтического порядка в аптеке заведующий аптекой разрабатывает и осуществляет мероприятия по их устранению и предупреждению. Проведение приемочного контроля с целью предупреждения поступления в аптеку лекарственных средств с дефектами проверка упаковки, укупорки, маркировки, внешнего вида и т. Контроль по внешнему виду заключается в проверке цвета, запаха, агрегатного состояния лекарственных средств. В случае сомнения в качестве лекарственные средства направляются на контроль в контрольно аналитическую лабораторию и до решения вопроса об их качестве хранятся в аптеке изолированно от других лекарственных средств с обозначением. Лекарственное растительное сырье, поступившее от населения, проверяется на подлинность по внешним признакам в соответствии с требованиями Государственной фармакопеи СССР и немедленно направляется в контрольно аналитическую лабораторию для проведения анализа. Соблюдение санитарных норм и правил, санитарно гигиенического и противоэпидемического режимов, правил асептики изготовления лекарств, фармацевтического порядка в соответствии с действующими нормативно методическими документами и приказами. Обеспечение исправности и точности приборов, аппаратов и весового хозяйства, регулярности их проверки. Обеспечение сроков и условий хранения в аптеке лекарственных средств в соответствии с физико химическими свойствами и требованиями Государственной фармакопеи СССР, действующих приказов и инструкций. На всех штангласах с лекарственными средствами в помещениях хранения должен быть указан номер серии завода изготовителя, номер анализа склада на лекарственные средства, подвергающиеся дополнительному контролю на аптечных складах, срок годности, дата и подпись заполнившего штанглас. На штангласах с лекарственными средствами, содержащими сердечные гликозиды, должно быть указано количество единиц действия в одном грамме лекарственного растительного сырья или в одном миллилитре лекарственного препарата. На всех штангласах с лекарственными веществами в ассистентских комнатах должно быть дата заполнения, подписи заполнившего и проверившего подлинность веществ, а на штангласах с препаратами списков А и Б указаны высшие разовые и суточные дозы. Штангласы с растворами, настойками и жидкими полуфабрикатами должны быть обеспечены нормальными каплемерами или пипетками. Число капель в определенном объеме устанавливается взвешиванием и обозначается на штангласе. Заполнение штангласа должно проводиться только после полного использования лекарственного вещества и соответствующей обработки штангласа. На штангласах, предназначенных для изготовления стерильных лекарственных форм, должно быть указано. Аптеки I IV групп должны быть обеспечены дублированными штангласами для медикаментов, наиболее часто используемых при изготовлении лекарственных форм. Тщательный просмотр поступающих в аптеку рецептов и требований лечебно профилактических учреждений в целях проверки правильности их выписывания совместимости веществ, входящих в состав лекарственных средств соответствия прописанных доз возрасту больного. Соблюдение технологии изготовления лекарственных средств в соответствии с требованиями Государственной фармакопеи СССР действующих приказов и инструкций. Номенклатура концентратов, полуфабрикатов и внутриаптечной заготовки лекарственных средств, изготовляемых в аптеках, должна утверждаться аптечным управлением или производственным объединением. В данный перечень могут включаться только прописи, содержащие совместимые лекарственные вещества, на которые имеются методики полного химического контроля. Подготовка вспомогательных, укупорочных материалов, посуды, средств малой механизации и пр. Вивчення Букви Л За Букварем Захарійчук. Регистрация их стерилизации производится в журнале приложение 8. При изготовлении лекарственных форм по индивидуальным прописям и требованиям лечебно профилактических учреждений заполняются паспорта письменного контроля. В паспорте указывается дата, номер рецепта требования, взятые лекарственные средства и их количество, число доз ставятся подписи изготовившего, расфасовавшего и проверившего лекарство. В случае изготовления лекарственной формы практикантом ставятся подписи практиканта и лица, ответственного за производственную практику.